悪性腫瘍は中国における主な死亡原因の一つとなっており、罹患数は年々増加傾向にありますが、現在のところ有効な治療法は存在していません。近年、腫瘍免疫療法分野において顕著な進展が得られ、患者自身の免疫システムを改善して腫瘍と戦うことで、従来の腫瘍治療法で効果を示さなかった患者に新たな治療オプションと効果的な補助治療手段を提供できるようになりました。

NK細胞は先天性免疫細胞の一種であり、事前の感作を必要とせずに非特異的に腫瘍細胞を殺傷する能力を持っています。その仕組みは、細胞表面にある一連の活性化受容体と抑制性受容体を介して腫瘍細胞を認識し、次に腫瘍細胞と免疫シナプスを形成してパーフォリンやグランザイムなどの物質を放出し、標的細胞を殺傷します。また、多様なサイトカイン、ケモカイン、成長因子を分泌することで、他の免疫細胞と協力して腫瘍細胞の殺傷を行います。

NK細胞による腫瘍細胞殺傷のメカニズム

CAR-T細胞療法と比較して、NK細胞は移植片対宿主病（GvHD）やサイトカイン放出症候群（CRS）を引き起こす確率が非常に低く、より高い安全性を有しています。また、単回または複数回の投与が可能であり、より広範に利用可能で、腫瘍殺傷スペクトルをカバーする悪性腫瘍を治療する既製品式（off-the-shelf）免疫細胞薬となる可能性があります。

人工多能性幹細胞（iPSC）は、無限の増幅能力、三胚葉への分化能、および遺伝子工学的改変の容易さという潜在能力を備えています。成体由来の末梢血NKや臍帯血NKなどの製品とは異なり、iPSC由来のNK細胞製品は、バッチごとの収量が多く、品質が安定しており、腫瘍殺傷能力に優れ、凍結保存および復元に耐性があり、多要素の遺伝子改変が容易であるといった利点を持っています。iPSCという安定した種細胞を用いることで、高い均一性、低コスト、利便性のあるNK細胞薬を製造することが可能であり、様々な腫瘍治療のニーズを満たすことができます。

iNKによるMDS治療は、中国国内で初めて臨床承認されたiPSC由来NK細胞療法です。

iNKは急性骨髄性白血病（AML）の同種造血幹細胞移植後の再発を予防します。