糖尿病（Diabetes Mellitus、DM）は、インスリン分泌の障害および様々な程度のインスリン抵抗性によって引き起こされる高血糖症です。初期症状は高血糖症に関連し、多飲、多尿、多食、視力のぼやけなどがあります。後期の合併症には、血管病変、末梢神経病変、腎疾患、感染症の発症リスク増加などがあります。

『Lancet』に掲載された研究によると、2021年における世界の糖尿病患者数は5億人を超えています。今後30年でこの数は倍になり、13億1千万人以上に達すると予測されています。中国は世界で最も糖尿病患者が多い国です。中国では近年、成人糖尿病の罹患率が継続的に上昇しており、すでに11.9％に達し、発症年齢も若年化傾向にあります。  

現在、1型糖尿病および進行性2型糖尿病の患者に対する主な治療法は依然としてインスリン注射ですが、糖尿病の機能的治癒を実現することは再生医療分野における長年の課題となっています。

膵島移植や幹細胞技術を利用して新たな膵島細胞を生成し、インスリン分泌機能を喪失した患者の体内にそれを補充または置換することで、外因性インスリンへの依存から患者を解放し、糖尿病の「治癒」への新たな希望をもたらすと期待されています。

人工多能性幹細胞（iPSC）の無限増幅および分化誘導という特性に基づき、安定した種細胞であるiPSCを用いて、ロット間で均一性と品質安定性を備えた膵島細胞を大量製造することにより、ドナー由来の場合に直面するドナー数の制約や、ドナー間の異質性といった問題を解決することができます。